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辦理醫療器械證需要什么
發布時間: 2024-01-17 19:25 更新時間: 2024-11-15 08:13
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辦理醫療器械證需要以下材料和手續:
1. 企業營業執照:在辦理醫療器械證前,需要先取得企業營業執照。
2. 企業負責人和質量管理人員的學歷、職稱證明:提供企業負責人的學歷、職稱證明,以及質量管理人員的學歷、職稱證明。
3. 注冊地址和經營場所證明:提供企業注冊地址和實際經營場所的產權證明或租賃協議。
4. 其他可能需要的證件:根據藥品監督管理部門的要求,可能還需要提供其他證件,如醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書等。
在準備好以上證件后,還需要進行相關手續,包括提交材料、等待審核、配合現場檢查以及領取醫療器械經營許可證。
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