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醫療器械許可證備案怎么辦理
發布時間: 2024-01-18 19:58 更新時間: 2024-11-15 08:13
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醫療器械許可證備案的辦理流程如下:
1. 準備相關材料:包括企業營業執照副本復印件、企業負責人、質量管理人員的學歷、職稱證明復印件等。
2. 提交備案申請:將相關材料提交至所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門。
3. 材料審查:藥品監督管理部門對提交的材料進行審查,如材料不全或不符合要求,將要求企業在規定時間內補正。
4. 審批:藥品監督管理部門對符合要求的企業進行審批,頒發醫療器械許可證備案憑證。
5. 取得備案憑證:企業取得醫療器械許可證備案憑證后,可在備案憑證規定的范圍內經營醫療器械。
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