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上海二類醫療器械備案流程
發布時間: 2024-03-17 20:39 更新時間: 2024-11-15 08:13
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江蘇捷誠醫藥咨詢服務有限公司是一家專注于技術咨詢的工商服務公司,我們致力于為客戶提供全面而高效的工商業務代辦服務。本文將重點介紹上海二類醫療器械備案流程,并從多個方面探討業務流程以及可能被忽略的細節和知識,為客戶提供購買指導。
一、備案前準備工作
二、備案流程
- 1. 登錄上海市醫療器械備案管理系統,填寫備案申請信息;
- 2. 遞交備案申請材料,并繳納相關費用;
- 3. 上海市食品藥品監督管理局進行初審,對備案材料進行審核;
- 4. 初審通過后,進行備案現場檢查,監測備案產品質量;
- 5. 完成現場檢查后,上海市食品藥品監督管理局將備案意見反饋給申請單位;
- 6. 根據意見反饋,補充完善備案材料;
- 7. 上海市食品藥品監督管理局進行終審,審批通過后發放備案證書。
三、備案周期及費用
備案申請 | 1個工作日 | 無 |
備案初審 | 10個工作日 | 600元 |
備案現場檢查 | 30個工作日 | 1,500元 |
備案終審 | 10個工作日 | 無 |
四、備案注意事項
通過我們的專業服務,您將享受以下優勢:
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