崇川、港閘、海安縣、如東縣、啟東市、如皋市、通州、海門市江蘇南通三類器械代辦流程及人員文件要求

根據我查到的信息，醫療器械經營許可證代辦需要準備以下材料：

1. 企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明；

2. 醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書；

3. 質量管理文件等；

4. 2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷；

5. 符合醫療器械經營要求的辦公場所和倉庫的產權證明或租賃協議；

6. 企業法定代表人、負責人、質量管理人員的身份證明、學歷證明或職稱證明；

7. 企業組織機構圖和人員崗位職責說明；

8. 企業已安裝的質量管理系統文件和操作流程。

以上是一般情況下需要準備的材料，具體情況可能會因地區和代辦機構的不同而有所差異，建議您直接咨詢代辦機構以獲取準確的材料清單。

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