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公司新聞
江蘇連云港三類醫療器械代辦流程及人員文件要求
發布時間: 2024-04-13 22:30 更新時間: 2024-11-15 08:13

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根據我查到的信息,醫療器械經營許可證代辦需要準備以下材料:

  1. 企業名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;

  2. 醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;

  3. 質量管理文件等;

  4. 2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷;

  5. 符合醫療器械經營要求的辦公場所和倉庫的產權證明或租賃協議;

  6. 企業法定代表人、負責人、質量管理人員的身份證明、學歷證明或職稱證明;

  7. 企業組織機構圖和人員崗位職責說明;

  8. 企業已安裝的質量管理系統文件和操作流程。

以上是一般情況下需要準備的材料,具體情況可能會因地區和代辦機構的不同而有所差異,建議您直接咨詢代辦機構以獲取準確的材料清單。

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