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醫療許可證到期不換證可以嗎?醫療器械證幾年換一次?

更新時間
2024-11-15 08:13:00
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醫療器械許可證到期后,企業需要及時辦理延續手續,否則將無法繼續合法經營醫療器械。一般來說,醫療器械許可證的有效期為5年,有效期屆滿前6個月,企業應當向原發證部門提出延續申請。原發證部門會對延續申請進行審查,必要時開展現場核查,并在許可證有效期屆滿前作出是否準予延續的決定。

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如果企業在許可證到期后未依法辦理延續手續,仍繼續從事醫療器械生產或經營活動,將被視為違法經營。根據《醫療器械監督管理條例》相關規定,違法企業將面臨沒收違法所得、罰款等處罰。因此,建議企業在醫療器械許可證到期前及時辦理延續手續,確保合法經營。

 

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