加入收藏 在線留言 聯系我們
關注微信
手機掃一掃 立刻聯系商家
全國服務熱線18306119905

經營醫療器械需要許可證 國家醫療器械經營許可證

更新時間
2024-11-15 08:13:00
價格
請來電詢價
聯系電話
18306119905
聯系手機
18306119905
聯系人
周工
立即詢價

詳細介紹

經營醫療器械確實需要取得相應的許可證。根據《醫療器械監督管理條例》,醫療器械經營企業應當符合以下條件,并取得食品藥品監督管理部門頒發的醫療器械經營許可證:

 

1. 具備與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和儲存條件,保證醫療器械的質量和安全; 

 

2. 具備與經營規模和經營范圍相適應的專業技術人員、質量管理人員和售后服務人員,確保醫療器械的正確使用和售后服務; 

 

3. 建立健全醫療器械經營質量管理體系,確保經營過程中的質量控制和追溯; 

 

4. 嚴格遵守國家有關法律法規,確保醫療器械的合法經營。

 

在辦理醫療器械經營許可證時,您需要提交以下資料:

 

1. 醫療器械經營許可證申請表;

2. 企業營業執照復印件;

3. 經營場所和儲存條件的證明材料;

4. 專業技術人員、質量管理人員和售后服務人員的資格證明和勞動合同;

5. 質量管理體系文件;

6. 其他需要提交的資料。

 

江蘇捷誠醫藥咨詢服務有限公司作為一家專業的醫藥咨詢服務公司,可為您提供以下服務,協助您順利取得醫療器械經營許可證:

 

1. 專業咨詢:我們的專業團隊將根據您的需求,為您提供詳細、準確的政策法規咨詢,確保您的業務合規。

 

2. 資料準備:我們將協助您準備辦理許可證所需的各種資料,確保資料齊全、準確,提高辦理效率。

 

3. 代辦服務:為節省您的時間和精力,我們可為您提供代辦服務,全程代理辦理許可證的各個環節,讓您省心省力。

 

4. 辦理進度跟蹤:在辦理過程中,我們將實時跟蹤辦理進度,并及時向您反饋信息,確保您的許可證按時辦理完成。

 

5. 后續服務:在許可證辦理完成后,我們將為您提供后續的維護和更新服務,確保您的許可證始終符合政策法規要求。

 

江蘇捷誠醫藥咨詢服務有限公司始終秉承“誠信、專業、高效”的服務理念,致力于為廣大客戶提供優質的醫療器械經營許可證辦理服務。我們期待與您合作,共創美好未來!


聯系方式

  • 電  話:18306119905
  • 經理:周工
  • 手  機:18306119905
  • 微  信:vx_zhouqing