辦理醫療器械經營許可證需要什么手續和材料

辦理醫療器械經營許可證需要準備以下材料：

1. 醫療器械經營許可證申請表。

2. 企業營業執照復印件。

3. 組織機構代碼證復印件。

4. 企業負責人和質量管理人員的學歷、職稱證明。

5. 注冊地址和經營場所證明。

6. 質量管理制度文件。

7. 設備設施證明。

8. 其他可能需要的文件，如醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書等。

在準備齊全以上材料后，還需要進行以下手續：

1. 填寫醫療器械經營許可證申請表。

2. 將準備好的申請材料提交至所在地藥品監督管理部門或相關代辦服務機構。

3. 等待藥品監督管理部門對申請材料進行審核。

4. 配合藥品監督管理部門進行現場檢查。

5. 在審核通過后，領取醫療器械經營許可證。

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