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醫療器械一二三類經營許可證?

更新時間
2024-11-15 08:13:00
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一類醫療器械經營:一類醫療器械是通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。對于一類醫療器械,企業無需辦理醫療器械經營許可證。

 

二類醫療器械經營許可證:二類醫療器械是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械。經營活動由設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理,頒發《醫療器械經營備案憑證》。

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三類醫療器械經營許可證:三類醫療器械是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械。經營三類醫療器械由設區的市級食品藥品監管部門實行許可管理,頒發《醫療器械經營許可證》。

 

需要注意的是,不同地區的具體辦理流程和要求可能有所差異。如需了解更多關于醫療器械經營許可證辦理的信息,歡迎聯系江蘇捷誠醫藥咨詢服務有限公司,我們將竭誠為您服務。


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