二類醫療器械經營備案流程，二類醫療器械包括哪些產品？

二類醫療器械經營備案流程如下：

1. 準備資料：根據醫療器械經營備案的要求，準備相關資料，包括企業法人資格證明、醫療器械生產或銷售許可證明、醫療器械質量管理體系證明等。

2. 填寫備案表：填寫二類醫療器械經營備案表，確保信息的真實性和準確性。

3. 提交備案：將準備好的資料和填寫好的備案表提交至所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門。

4. 審核資料：食品藥品監督管理部門收到備案后，會對提交的資料進行審核，如發現資料不全或不符合要求，會要求企業在規定時間內補正。

5. 現場檢查：資料審核通過后，食品藥品監督管理部門會組織現場檢查，對企業的經營場所、倉儲設施、質量管理體系等進行檢查。

6. 備案通過：現場檢查合格后，食品藥品監督管理部門會對備案進行審批，如審批通過，會頒發二類醫療器械經營備案憑證。

7. 領取備案憑證：企業收到二類醫療器械經營備案憑證后，需在經營場所明顯位置公示。

二類醫療器械包括以下產品：

1. 體溫計 

2. 血壓計 

3. 心電診斷儀器 

4. 醫用脫脂棉 

5. 醫用紗布 

6. 恒溫培養箱 

7. 玻璃拔罐器 

8. X線拍片機 

9. B超 

10. 顯微鏡 

11. 生化儀等 

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