二類醫療器械經營范圍，2類醫療器械許可證需要怎么辦理？

二類醫療器械經營范圍包括以下內容：

1. 體溫計 

2. 血壓計 

3. 心電診斷儀器 

4. 醫用脫脂棉 

5. 醫用紗布 

6. 恒溫培養箱 

7. 玻璃拔罐器 

8. X線拍片機 

9. B超 

10. 顯微鏡 

11. 生化儀等 

具體辦理二類醫療器械許可證的流程如下：

1. 準備資料：根據醫療器械經營許可證的要求，準備相關資料，包括企業法人資格證明、醫療器械生產或銷售許可證明、醫療器械質量管理體系證明等。

2. 填寫申請表：填寫二類醫療器械經營許可證申請表，確保信息的真實性和準確性。

3. 提交申請：將準備好的資料和填寫好的申請表提交至所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門。

4. 審核資料：食品藥品監督管理部門收到申請后，會對提交的資料進行審核，如發現資料不全或不符合要求，會要求企業在規定時間內補正。

5. 現場檢查：資料審核通過后，食品藥品監督管理部門會組織現場檢查，對企業的經營場所、倉儲設施、質量管理體系等進行檢查。

6. 審批決定：現場檢查合格后，食品藥品監督管理部門會對申請進行審批，如審批通過，會頒發二類醫療器械經營許可證。

7. 領取許可證：企業收到二類醫療器械經營許可證后，需在經營場所明顯位置公示。

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