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辦理醫療器械經營許可證需要什么材料呢

更新時間
2024-11-15 08:13:00
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江蘇捷誠醫藥咨詢服務有限公司為您提供專業服務 

 

尊敬的客戶,您好!在此我們將為您提供辦理醫療器械經營許可證所需的材料。

 

一、一類醫療器械經營備案所需材料 

 

1. 《醫療器械經營備案表》。

2. 公司營業執照復印件。

3. 醫療器械經營質量管理文件,包括質量管理制度、操作規程、設備設施等。

 

二、二類醫療器械經營備案所需材料 

 

1. 《醫療器械經營備案表》。

2. 公司營業執照復印件。

3. 醫療器械經營質量管理文件,包括質量管理制度、操作規程、設備設施等。

4. 質量管理人員的資質證明復印件。

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三、三類醫療器械經營許可證所需材料 

 

1. 《醫療器械經營許可證申請表》。

2. 公司營業執照復印件。

3. 醫療器械經營質量管理文件,包括質量管理制度、操作規程、設備設施等。

4. 質量管理人員的資質證明復印件。

5. 經營場所和設備證明,如產權證、租賃合同等。

6. 產品代理授權書(如有代理產品)。

 

江蘇捷誠醫藥咨詢服務有限公司作為一家專業的醫藥咨詢服務公司,具備豐富的行業經驗、專業的服務團隊、優化的辦理流程和良好的口碑。我們將為您提供專業、高效的醫療器械經營許可證申辦服務。如您有任何疑問或需求,請隨時聯系我們。我們將竭誠為您服務!


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