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辦理醫療器械經營許可證需要什么資料?

更新時間
2024-11-15 08:13:00
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詳細介紹

辦理醫療器械經營許可證需要提交以下資料:

 

1. 《醫療器械經營企業許可證申請表》:企業需填寫申請表,并加蓋公章。

 

2. 企業營業執照復印件:企業提供營業執照正本或副本的復印件,并加蓋公章。

 

3. 組織機構代碼證復印件:企業提供組織機構代碼證正本或副本的復印件,并加蓋公章。

 

4. 企業負責人、質量管理人員的學歷、職稱證明:提供企業負責人和質量管理人員的相關學歷、職稱證明文件,并加蓋公章。

 

5. 經營場所和倉儲設施的產權證明或租賃協議:提供經營場所和倉儲設施的產權證明文件或租賃協議,并加蓋公章。

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6. 產品質量管理制度文件:提供企業的質量管理制度文件,包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、銷售、售后服務等環節的制度,并加蓋公章。

 

7. 其他相關材料:根據藥品監督管理部門的要求,提供其他相關材料。

 

以上資料應按照藥品監督管理部門的要求整理、裝訂成冊,并在提交申請時一并提交。如需了解更多關于醫療器械經營許可證辦理的信息,歡迎聯系江蘇捷誠醫藥咨詢服務有限公司,我們將竭誠為您服務。


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