辦理醫療器械經營許可證需要哪些資料和手續？

辦理醫療器械經營許可證需要準備以下資料和手續：

1. 《醫療器械經營企業許可證申請表》：可在藥品監督管理部門官網下載或到辦理窗口領取。

2. 企業營業執照復印件：需確保營業執照在有效期內，經營范圍包含醫療器械經營。

3. 組織機構代碼證復印件：確保組織機構代碼證在有效期內。

4. 企業負責人和質量管理人員的學歷、職稱證明：提供企業負責人和質量管理人員的相關學歷證書、職稱證書等證明材料。

5. 企業注冊地址和經營場所的產權證明或租賃協議：如為租賃協議，需確保租賃期限滿足藥品監督管理部門的要求。

6. 企業質量管理制度文件：包括質量管理體系文件、質量管理人員職責、設備設施文件等。

7. 設備設施證明材料：如庫房、營業場所、設備設施等的圖片或現場檢查記錄。

8. 其他需要提供的材料：根據藥品監督管理部門的要求提供其他相關材料。

辦理手續如下：

1. 準備上述材料并確保齊全、合規。

2. 前往所在地藥品監督管理部門辦理窗口提交申請材料。

3. 等待藥品監督管理部門對申請材料進行審核，如需補正材料或現場檢查，企業應按照要求進行配合。

4. 審核通過后，藥品監督管理部門會頒發醫療器械經營許可證。

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